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Le/la Responsable Qualité Système définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle. Il/ elle veille au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantit l’application.
MISSIONS :
- Définir la stratégie, mise en place du plan opérationnel et contrôle de la bonne application
- Concevoir et déployer la politique qualité
Superviser, valider et suivre les plans d’audits internes et externes et les contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes / fournisseurs - Fiabiliser les processus, les procédures et les documents du système d’assurance qualité et contrôler la conformité des processus des activités
- Définir et suivre les KPI
- Organiser et assurer le maintien du système de management de la qualité
- Définir des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
- Garantir la conformité du SMQ aux référentiels
- Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
- Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
- Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposer des solutions pertinentes
PROFIL :
De formation Bac+5 au minimum (Ingénieur en qualité / Gestion des risques / Pharmacien), vous justifier d’une expérience similaire de 8 ans minimum dans le domaine de l’assurance Qualité et dans le secteur de la Santé.
Anglais courant obligatoire.
DETAILS :
- CDI Statut Cadre
- RTT
- Télétravail
- Titre restaurant
- Mutuelle et prévoyance santé
- Participation et CSE